不难，首先看你是几类医疗器械，每个类的要求是不一样的。首先要人员和经营场地的准备。

第三类医疗器械经营注册不低于100万元。

经营企业质量检验人员需要具备大专学历或是中级以上职称。企业质量专职管理人员应具备大专以上学历或中级以上职称。经营涉及零售家用治疗性产品或者第三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质人员。

然后就是场地，一般营业面积不低于40平方米，居民楼下不能作为经营场所，零售经营企业必须是门脸房。仓储使用面积不低于20平米，居民楼不能作为仓储场所。一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓储，仓储的条件应符合产品标准的规定要求。

一，如果您这边说需要开这个医疗器械公司的话，首先您需要先找这个工商部门，首先申请这个公司名称，包括医疗器械你要看做几类，因为在这药监局注册是主要是拿到这个经营企业许可证，然后需要申请这个税务登记证，还有组织机构代码，现在是三证合一了，应该是比较好申请。因每个地区的要求不一样。

二，再就是之前做医疗的时候是需要通过这个考试，比如质量管理，比如说三类器械吧要求这个有手术经验的医师，做这个质量的管理人甚至还需要考这个检验员证之类的。

然后你这个做医疗，手续一定要正规，比如说你是这个做中间商吧，需要是供货，需要厂家是授权经营什么，然后还有你公司的地址，仓库这些必须要达到标准，因为这种医疗器械是不是普普通通我弄个仓库就可以的，他都会有一定的相关文件的，每个地区不一祥，可以根据你当地的要求来。

最后当然你说想开这个医疗器械，这种行业的前景是非常好的

因为是我有朋友是在这行业里面干了十年了。然后主要是看你这个怎么去做？因为看这个实体店的话，可能比如说会跟线上第二有冲突，但是这个这个倒是问题不是很大，对于他有这个代理商，加盟商有这种政策的扶持一定要看好协议的。

首先你的这个产品一定要过硬，但是可能说的直白点，在中国开这种医疗行业的，如果你只是小打小闹，往这些小的店小的医院诊所去送是可以的，你想做大向那种，比如说每个地区中医院中心医院人民医院这种医院去做的话，其实确确实实需要有关系，或者是这个这些在这个行业做了很长时间。这种的话是可以的。

但是如果你没想好的话，可以找找身边朋友，有做这一块的咨询一下，有人带你是最好的。或者网上查查资料，一定不要盲目的去投资。