北京，5月19日电 (记者孙)《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)于2022年3月6日生效。

       近日，国家食品药品监督管理局官网发文解读了假药、劣药认定和假药、劣药犯罪从重处罚。

       假药、劣药的认定

       能够根据证据材料判断六种假药、劣药的，不需要对涉案药品进行检验。根据解释，对非药品或其他药品的适应症或功能治疗超出规定范围；未标明或者变更有效期的药品；未标明或者变更产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅助材料的药品，可以根据现场查获的原材料、包装、嫌疑人、被告人、被告人供词等证据材料进行判断的，可以由市级以上药品监督管理部门出具鉴定意见，无需对涉案药品进行检验。

       其中，假药是否属于以非药品冒充药品或以其他药品昌充药品"擅自添加防腐剂、辅助材料的劣药存在争议的；省级以上药品监督管理部门应当设立或者确定的药品检验机构，并出具质量检验结论。司法机关应当根据鉴定意见、检验结论和其他证据进行鉴定。

       据了解，根据《药品管理法》，有下列情形之一的，为假药：药品成分与国家药品标准规定的成分不一致；非药品或其他药品；变质药品；药品标明的适应症或功能治疗超出规定范围。

       有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

       从重处罚假药犯罪

       本解释还明确了生产、销售、提供假药、劣药、酌情从重处罚的情况：孕产妇、儿童或危重患者；麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品、生物制品、注射药品、急救药品、自然灾害、事故灾害、生产、销售假药、劣药。

       根据刑法第一百四十一条的规定，生产、销售、提供假药死亡或者有其他特别严重情节的，最高处死刑，没收财产。根据刑法第一百四十二条的规定，生产、销售、提供劣药后果特别严重的，最高处无期徒刑，没收财产。

       此外，根据解释，药品使用单位及其工作人员知道是假药、劣药，应当认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的销售；免费提供给他人的，认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的提供。

       据了解，3月4日，最高人民法院和最高人民检察院联合发布了《解释》。《解释》明确了生产、销售、提供假药、劣药犯罪的定罪量刑标准和有关法律适用，充分体现了依法严厉处罚假药、劣药犯罪的政策取向。

       3月11日，国家食品药品监督管理局党组成员、副局长徐景和指出，解释是判断药品违法犯罪的重要界限，为加强药品安全监督、打击药品犯罪提供了有力支持。