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aoa体育全站app官网:卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌适应证书FDA孤儿药资格有望在后续研

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卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌适应证书FDA孤儿药资格有望在后续研

       中新网上海5月13日电 (记者 陈静)记者13日获悉,由中国知名专家担任世界主要研究人员的研究结果显示,与索拉非尼、卡瑞利珠(艾瑞卡)相比®)单抗联合阿帕替尼(艾坦)®)(又称双艾方案)作为一线治疗,可显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。

       全球13个国家和地区的95个中心共同参与了随机比较、开放性和国际多中心III期临床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究)南京金陵医院肿瘤中心秦叔奎教授担任世界主要研究人员。卡瑞利珠单抗是中国制药公司恒瑞制药独立开发的知识产权PD-1单克隆抗体于2019年5月上市,在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤五种肿瘤中获得8种适应证;阿帕替尼也是恒瑞医药开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂。目前已批准晚期胃腺癌或胃腺癌两种适应证-食管结合部腺癌和晚期肝细胞癌。

       肝细胞癌占原发性肝癌(以下简称肝癌)的90%。据了解,肝细胞癌的治疗是根据疾病分期选择的。晚期肝细胞癌的治疗主要是系统性抗肿瘤治疗。虽然新的联合治疗在一定程度上改善了晚期肝细胞癌患者的生存,但仍有很大的改善空间,迫切需要更有效的治疗方案。

       近年来,恒瑞医药推动了多种肿瘤组合双艾的临床研究。此前,双艾计划已进入国家肝癌诊疗标准,为肝癌标准化治疗提供了新的选择。2022年中国临床肿瘤学会不久前举行(CSCO)诊疗指南发布会上,“双艾”方案获得多项推荐。据透露,基于SHR-1210-Ⅲ-310研究还获得了卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌适应证书FDA孤儿药资格有望在后续研发和商业化方面享受政策支持。(结束)                                                                                

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